İlk Denemede Olumlu Sonuçlar Alındı Metastatik pankreas kanseri olan 83 hasta üzerinde yapılan ilk denemede, hastaların yüzde 29’unda tümörlerde küçülme, yüzde 90’ında ise yeni tümör gelişiminin durduğu gözlendi. Ortalama sağkalım…
Metastatik pankreas kanseri olan 83 hasta üzerinde yapılan ilk denemede, hastaların yüzde 29’unda tümörlerde küçülme, yüzde 90’ında ise yeni tümör gelişiminin durduğu gözlendi. Ortalama sağkalım süresi ise 15,6 aya çıktı.
FDA, Revolution Medicines’in ilacına hızlandırılmış değerlendirme hakkı tanıdı. Bu program, değerlendirme süresini bir yıldan bir aya kadar indirebiliyor. Aynı program kapsamında doğurganlık, tip 1 diyabet, işitme kaybı, körlük, bağımlılık ve nadir kan hastalıklarına yönelik bazı ilaçlar da öncelikli inceleme hakkı kazandı.
Daraxonrasib, RAS gen ailesindeki mutasyonları hedef alıyor. Revolution Medicines’in kurucularından Prof. Kevan Shokat, bu genlerin yol açtığı sinyal bozukluklarını durdurabilecek yeni bir mekanizma geliştirdi.
Daraxonrasib bazı hastalarda yaşam süresini uzatsa da henüz kesin bir tedavi olarak görülmüyor. Dana-Farber Kanser Enstitüsü’nden Dr. Brian Wolpin, ilacın, tümörleri küçültüp hastaların ağrısını hafiflettiğini belirtti.
Pankreas kanseri, ABD’de kanser kaynaklı ölümlerin üçüncü nedeni. Hastaların yalnızca yüzde 13’ü beş yıldan fazla yaşayabiliyor. Pancreatic Cancer Action Network Başkanı Anna Berkenblit, daraxonrasib’in hızlı onay almasını memnuniyetle karşıladı.
Moleküler biyolog Pranati Perati, ilacın tümörlerin yayılmasını durdurduğunu ve ona “ekstra yaşam süresi” kazandırdığını anlattı. FDA’nın hızlandırılmış onay sisteminin, yeni kanser ilaçlarını daha erken erişilebilir kılacağı düşünülüyor. Uzmanlar, bu hızın bilimsel doğrulama süreçlerini zayıflatmaması gerektiği konusunda hemfikir.
